Регистрация и сертификация изделий медицинского назначения в Германии и Евросоюза

СЕ Изделий медицинского назначения, оборудования, медицинской техники, устройств, медицинских приборов, лечебно диагностических аппаратов

Что Вы получаете, обратившись к нам?

Полный перечень услуг по сертификации медицинских изделий и продвижению их на рынке Германии и Европейских стран

Для успешного сотрудничества и получения бесплатной консультации по регистрации и сертификации медицинских изделий в ЕС заполните онлайн — формуляр

Работая с нами Вы получаете:

доступ на Европейский рынок медицинской продукции;

все необходимые документы для экспорта медицинские изделий в Европу, включая протоколы испытаний, сертификаты на продукцию и ее маркировку СЕ, сертификат на СМК производства;

Кроме вышеуказанного, мы предлагаем нашим клиентам услуги по продвижению медицинской продукции на рынки стран Европы, которые включают:

  • специализированный медицинский перевод на европейские языки;
  • регистрацию фирмы в одной из стран ЕС, с последующим юридическим и бухгалтерским сопровождением;
  • разработку сайта на европейских языках с последующим продвижением его в поисковых системах Европы;
  • оформление рекламных материалов и буклетов;
  • поиск надежных партнеров;
  • помощь в презентации продукции компании на выставках европейских странах.

Совместное сотрудничество позволит Вам:

  • сократить сроки выхода медицинского изделия на рынок
  • увеличить объем продаж
  • найти надежных партнеров
  • уменьшить организационные и финансовые расходы

Компания гарантирует:

  • конфиденциальность полученной информации
  • прием документации на языке Вашего государства
  • качественное проведение испытаний и экспертиз продукции в аккредитованных органах

Ростехнадзор

Сертификаты

Декларация

Росздравнадзор

Техническая документация

Гигиена

Сертификация продукции в Германии и ЕС

Регистрация и Сертификация продукции в Германии и ЕС

Среди наших клиентов

Корпорация Metso является мировым поставщиком технологий и услуг для перерабатывающих отраслей промышленности

Уралвагонзавод возглавляет интегрированную структуру, объединяющую около 40 промышленных предприятий

Aktiebolaget Volvo — шведский концерн. Производит коммерческие и грузовые автомобили, автобусы, двигатели и различное оборудование.

Компания Nobel Biocare является мировым лидером в области инновационных конструкций с опорой на имплантаты: от одиночных коронок до полных протезов.

Примеры сертификатов и деклараций